中国质检系统内首家细胞毒理学检测实验室建立
中新广东网2月8日电(郭军陈滟)记者今天从广东省出入境检验检疫局获悉,在国家质检总局进出口食品安全局、国家认监委的大力支持下,广东检验检疫局近日建立全国质检系统首家细胞毒理学检测实验室,率先开展化妆品安全性评价非动物实验的替代方法研究,以尽快实现与欧盟、美国、国际经合组织(OECD)等国家和国际组织先进方法的接轨。
在目前国际上健康相关产品的安全评价大力推行动物试验替代方法的趋势下,中国加大动物试验替代方法的科研投入力度,有步骤地推进替代方法的研究。
在化妆品、化学品、食品接触材料、药品和生物制品安全评价检测方法,目前世界各国基本上仍使用整体实验动物(大鼠、小鼠、豚鼠、兔等)作安全性试验,而运用减少、替代、优化动物试验的3R原则和采用动物试验替代方法进行安全评价,已成为欧洲社会努力实现的目标之一,欧盟和部分发达国家已将替代方法纳入法规管理范围,如欧盟REACH、OECD、美国EPA等均有相应的规定。上述法规对中国的检验检疫技术和标准提出了新的技术壁垒,将影响到中国化妆品、化学品、包装材料等大宗商品的进出口。
化妆品的化学、微生物学和毒理学检验,是进出口化妆品检验检疫监督管理的重要内容,对保障进出口化妆品安全卫生和消费者的健康具有十分重要的作用。目前中国对化妆品安全评估基本使用动物试验方法,该项工作在质检系统内只有广东检验检疫局食品实验室具备相应的硬件设备以及技术力量。但在中国并没有建立化妆品及其成分的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构。
为此,广东检验检疫局技术中心食品实验室在全国质检系统最大、最先进的食品化妆品毒理学检测SPF动物房的基础上,建立专门用于替代动物试验的细胞毒理学检测实验室,率先在系统内启动替代方法的研究。细胞毒理实验室的建成,为及时建立应对欧盟指令与法规的检测技术,开展储备技术的研究奠定了基础。该细胞毒理学检测室不仅可用于化妆品检测,还可用于化学品、生物制品、新型生物材料以及其它化工原料和产品的安全评价。到二OO九年将实现现有国际方法的技术引进、方法改造和国内验证,并形成行业标准,在进出口化妆品检验检疫监督管理工作中应用。并力争建立自有知识产权的替代技术、替代产品和替代标准,进而形成技术性贸易措施。