本地口罩获FDA认证　疫情来袭可派上用场

　　生意社2月25日讯　2003年爆发沙斯疫情时，药剂供应商孙振鑫戴着密不透风的口罩到医院送流感疫苗，经常感到呼吸困难。他于是决定开发一个更透气和贴近脸部，并且能过滤超过95%有害微生物的口罩。

　　经过数年的努力，孙振鑫经营的本地公司Pasture Group出产了两种款式的口罩，获得美国食品药物管理局(FDA)的批准，可在公共卫生紧急事故派上用场。

　　换句话说，一旦爆发大规模的疫情，例如当H5N1禽流感演变成人传人的传染病，公共医疗机构可采购这两种款式的口罩，将它分发给公众，成为对抗疾病的第一道防线。

　　孙振鑫是Pasture Group的总裁，他说，这两款口罩在新加坡设计，研发工作主要在台湾进行。口罩采用的透气原料，源自台湾纺织产业综合研究所开发的科技，让穿戴者呼吸更顺畅。

　　为了避免病毒潜入口罩和脸部的缝隙，研发人员对600人进行穿戴测试，确保口罩的形状符合绝大部分人的脸形。临床试验显示，两款口罩能有效地过滤超过95%的有害微生物，达到N95口罩的安全标准。

　　之前只有美3M口罩达到FDA设定标准

　　Pasture Group去年第四季将口罩送交FDA，并在今年大年初二获得当局的批准，审批过程少过90天。

　　在此之前，只有美国3M公司生产的N95口罩达到FDA设定的标准。这家拥有八名员工的新加坡企业，承担数十万元的研发经费，在没有外来经费的协助下，设计出达到FDA要求的口罩。

　　孙振鑫说，要应付大规模的流感疫情，需要动用四种医疗资源：疫苗、抗流感药物、口罩和消毒剂。他说：“培育疫苗需要长达六个月的时间，很难即时制止疾病传播。抗流感药物也开始出现抗药性。号召民众戴口罩可减缓疾病传播的速度。”