宏达高科(002144)：新型彩超产品取得CE认证

　　宏达高科控股股份有限公司

　　新型彩超产品取得CE认证的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近年来，宏达高科控股股份有限公司(以下简称：“宏达高科”或“公司”)不断坚持做大做强医疗器械产业的发展战略，积极推动产品的CE认证工作。截止目前，公司全资子公司深圳市威尔德医疗电子有限公司(以下简称“威尔德”)已取得CE认证证书产品22项。

　　2015年9月28日，威尔德生产的彩色多普勒超声诊断系统新型产品获得CE认证证书(公司于10月12日收到，详见下表)。中文名称 英文名称 产品类别 产品规格 取证日期彩色多普勒超 Color Doppler

　　Ⅱa 2项 2015.9.28声诊断系统 Ultrasound System

　　公司新型彩超产品通过CE认证，表明该产品在各方面技术指标已经符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可加贴CE标志进入欧盟市场销售。上述工作的完成，将加快公司开拓国际市场的步伐，为全面实施公司做大做强医疗器械产业的发展战略奠定基础。目前尚不能准确预测该产品对公司未来营业收入的影响程度，敬请投资者给予关注，并注意投资风险。

　　特此公告。

　　宏达高科控股股份有限公司董事会

　　二〇一五年十月十二日